21世纪以来,中国医用橡塑制品行业在工艺装备、产品质量、企业管理等方面有了长足的进步,呈现出可喜局面,已形成产供销一条龙体系,具有相当的产业化程度。但就行业总体情况而言,这些方面又都存在许多问题,还不能适应巿场迅速发展的需要。如何赶上世界先进水平,成为中国医用橡塑制品厂家和医用橡塑材料研究的当务之急。
医用橡塑材料发展现状观察
近十多年来,医用橡胶材料作为生物适应性材料的研究已取得很大的进展,并且有许多功能化、系列化的医用橡胶制品投入了临床应用。目前,国内生产医用橡胶材料的企业有:生产医用级硅橡胶的晨光化工研究设计院、蓝星新材料有限公司、浙江新安化工股份有限公司等;生产丁基橡胶(IIR)的中国石化燕山石化公司等;生产医用级SEBS材料的巴陵石化合成橡胶事业部等。
——制品现状
目前,中国专业生产医用橡胶制品的企业约300多家,其中规模较大的厂家有桂林乳胶厂、中橡集团株洲橡胶塑料研究设计院、石家庄橡胶股份有限公司、宁波兴亚橡胶集团有限公司、哈尔滨金达医用橡胶制品有限公司、石家庄耀峰橡塑厂、重庆康圣橡胶有限公司、济宁同利橡胶制品有限公司、沈阳橡胶制品三厂等。
桂林乳胶厂是中国乳胶制品出口商品生产基地、中国较大的安全套生产厂家,拥有先进水平的生产工装设备和高精度的检测设备,具备年产6亿只高品质避孕套,2500万副高品质医用手套的能力,并可生产高品质的检查手套、家用手套和输血胶管等产品。
国内安全套及医用手套主要生产厂家情况:
中橡集团株洲橡胶塑料工业研究设计院(原化工部乳胶工业研究所)是胶乳行业专业研究院,主要医用橡胶产品包括乳胶手套、药用丁基橡胶瓶塞等。
医用乳胶制品发展迅速
从2010年医用橡胶制品使用和生产情况看,发展较快的是医用乳胶产品。国内胶乳手套的产品品种也不断增加,如无粉胶乳手套、含抗菌抗病毒微胶囊的手套、低蛋白含量手套、纳米CaCO3、SiO2胶乳手套等新产品不断出现,并在产品硫化工艺、助剂等方面大有改进。2009年下半年以来,中国胶乳手套生产企业接到的订单数量大增,预计今后几年,出口量将呈恢复性增长态势。
随着近年来全球各地气候异常、流感肆虐,对乳胶制品的需求在全球范围内会不断增加,相关行业的发展也对乳胶制品提出了新的要求。据新报道,美国去年共计消耗了270亿双乳胶手套,数量居全球之首。近年来,全球每年大约消耗600~650亿双乳胶手套,其中,西方发达购买量约占75%的份额,发展中只占25%的份额。医学认为,预防流感传播的较好方法是加强个人防护,避免接触病毒,而戴上乳胶手套是目前有效的预防双手接触病源的办法。因此,市场对乳胶手套的需求量将会继续上升。
2010年,安全套产销量达60亿只左右,其中国内市场需求40亿只,出口20亿只;医用手套产销量达到12亿副左右,其中国内市场需求4亿副,出口8亿副;检查手套产销量达到40亿只左右,其中国内市场需求5亿只,出口35亿只;家用手套产销量达到5亿副左右,其中国内市场需求量达3.5亿副,出口1.5亿副。此外,低蛋白胶乳、低过敏源胶乳、改性胶乳及合成专用胶乳陆续商品化,为乳胶工业提供了新型原材料,特色胶乳制品新产品不断出现。
相关行业的发展也对乳胶制品提出了新要求。医疗卫生事业的发展将对安全套、医用手套、检查手套、输血胶管及各种医用导管有越来越多的需求。特别是由于艾滋病的蔓延,使乳胶制品中的主要产品——安全套、医用手套、检查手套的需求量猛增。
胶塞成为第二大医用橡胶产品
从市场对医用胶塞的需求以及国内外医用胶塞厂家的数量来看,医用胶塞是除了乳胶产品以外的第二大需求医用橡胶产品。
石家庄橡胶股份有限公司是中国药用PP橡胶塞(药用合成聚异戊二烯垫片)、丁基橡胶塞生产基地,年生产能力60亿只药用橡胶塞。医药用橡胶塞产品包括:PP胶塞、丁基橡胶塞。
宁波兴亚橡塑集团由宁波兴亚橡塑集团有限公司、宁海梅林橡胶有限公司、宁波四明制药有限公司、宁波兴亚模具厂、上海杨宙精密机械有限公司等五家企业组成,主要产品为各种丁基胶瓶塞等医用橡胶产品。
石家庄耀峰橡塑厂主要生产天然抗生素橡胶塞、医用输液橡胶塞(天然)、口服液橡胶塞片等。
重庆康圣医用橡胶有限责任公司主要经营输液瓶橡胶塞、抗生素瓶橡胶塞、糖浆瓶橡胶塞等。
济宁同利橡胶制品有限责任公司主要生产医用橡胶塞及各种橡胶密封配件,是山东省医药包装生产定点企业,研制的氯化丁基胶塞填补了省内空白,并达到先进水平。
随着医用胶塞的广泛应用和人们对医用胶塞越来越高的要求,丁基橡胶及其几种改性橡胶以其良好的物理化学性能被广泛的用作胶塞的制作材料,以丁基橡胶为基础的热塑性弹性体材料由于低抽出率和加工简便的优点也被用来制作医用胶塞。据不完全统计,2010年用于生产橡胶瓶塞的IIR达到3万吨。
医用橡塑用品未来发展趋势
近年来尽管中国医用橡胶及其制品取得长足发展,但是与发达和国内医学发展的要求相比仍存在较大差距,主要体现在基础研究落后,原材料种类不全、需要大量进口,产品质量稳定和可靠性不足,产品技术含量和附加值较低等。但据有关资料预测,到2015年中国仅用于治疗和美容的人体生物材料植入物市场价值就将达到8~10亿美元,因此,相关部门应抓住机遇加快医用橡胶及制品的发展。
橡胶研究与生产部门应加快医用橡胶制品所需要的胶种发展,加大高档医用MVQ、低蛋白质天然胶乳、IIR尤其是XIIR、可降解医用PU弹性体的研究与生产。淡化医用橡胶和其他医用高分子材料的分类,整体上以医用高分子材料来统筹发展,尤其要重视医用橡胶及橡塑改性医用高分子材料的研究与生产,同时与医疗、药检、动物试验、临床试验等方面密切合作。研究医用橡胶及其制品的生物可降解性和生物相容性;促进医用橡胶制品的生物功能化和智能化;扩大药用、医疗器械用及医药包装用橡胶制品应用范围,尽快做大规模,缩小与发达的技术差距。
以硅橡胶医用橡胶制品为例,尽管硅橡胶在医学领域占有非常重要的地位,但仍需要解决很多问题。其中主要发展方向是提高亲水性能。由于硅橡胶的疏水性,使其制品植入体内后,仍有轻微的异物感,因此要着力提高硅橡胶的亲水性。解决该问题主要采用表面改性,如在硅橡胶表面涂覆亲水性物质,或采用辐射法使硅橡胶表面接枝,等离子处理等方法等都可提高其亲水性。
另外,近年中国硅橡胶产能快速发展,但医用硅橡胶产品牌号较少,而美国道康宁产品牌号达40多种,医用橡胶制品达500多种,日本信越、法国罗地亚公司均把医用硅橡胶作为主要开发目标。这两年中国有机硅和硅橡胶发展迅猛,有近十家大中型公司,其中包括多家上市公司为医用硅橡胶发展提供原料保障,因此国内应利用原料优势,借鉴国外发展经验,与现代医学相结合,大力发展多品种、多规模医用硅橡胶及其制品。
医用橡塑是现代医学和橡胶新材料技术不断进步而衍生出的新兴高分了材料,是生物材料的重要组成部分,医用橡塑及其制品已遍及整个医学领域,用量处于持续较快增长的态势。随着全球经济的逐步好转和我国国民经济的快速增长,国内外巿场对医用橡塑制品的需求量也日益增长,对医用橡胶材料的研制和推广也日益活跃。