如何从包装标识上辨别医用口罩真伪

一、看医用口罩注册证号

（一）看注册证号编排方式能否正确   医疗器械注册证号编排方式爲：A（A1）（食）药监械（A2）字AAAA3第A4AA5AAAA6号；“A1”爲注册审批部门所在地的简称；“A2”注册式；“AAAA3”爲同意注册年份；“A4”爲商品管理类别；“AA5”爲商品种类编码；“AAAA6”爲注册流水号；如江苏药监局2003年同意消费的“一次性导尿包”，正确的注册证号编排方式爲：苏药管械（试）字2003第2050036号，反之均是错误的。

（二）看注册证号注册方式能否正确   注册方式分爲：“准、进、许、试”。（准）：指境内器械；（进）：指境外器械；（许）：指港、澳、台地域的器械；（试）：指试消费的器械。

（三）看注册证号能否过时   医疗器械注册证书无效期通常爲4年，试产商品其注册证无效期爲两年。

（四）看注册证号中商品管理类别能否正确   消费三类器械需经同意，消费二类器械需经省局同意，消费一类器械需经市局同意。三类器械，在“商品管理类别”（A4）处必需标注爲“3”；二类器械，在“商品管理类别”处必需标注爲“2”；反之均是错误的。

（五）看注册证号中商品种类编码能否正确   依据医疗器械分类目录，不同的种类有不同的编码，如一次性运用注射器的编码爲“15”，（AA5）应标爲“15”。假如注册方式（A2）爲（试），那麼注册证号中（AA5），正确的就不应该标注“商品种类编码”而应该标注试产商品终止的年份。

二、看《医用口罩注册认可表》

医疗器械注册证书上只注明了同意的证号和医疗器械称号，而商品的功能、构成、商品规范、规格型号、适用范围、消费地址等只要从《认可表》上才干反映，因而，在审看注册证书时务必检查《医疗器械注册认可表》中核定的内容能否与商品标识内容分歧。譬如涟水局查获的标示爲扬州市邗江某医疗用品厂消费的一次性运用手术资料包，其包装内有医用橡胶手套，

《认可表》中商品功能构造及组成中无此配件。又如上海某医疗器械无限公司消费的一次性运用心电电极，商品注销表的规格是PLT-PI-60，而阐明书以及外包装标示规格是PLT-60。

三、看《医用口罩消费答应证》上的编号

消费答应证号的正确格式爲：B1药管械消费许BBBB2BBBB3号（B1：指同意部门所在地省的简称，BBBB2：指同意年份，BBBB3：指顺序号）。

四、看适用范围

对照医用口罩质量规范，核对包装、标签、阐明书所注适用范围能否与国度规则的相符。如标示南京某厂消费的AMT微波手术医治机，国度局批的商品适用范围爲用于宫颈腐败的医治，而商品阐明书私自添加用于五官、皮肤科等科内容的医治。

五、看包装标识上的文字、图案

国度规则，医疗器械包装标识上的文字内容必需运用中文，可以附加其他文种，中文的运用该当契合国度通用的言语文字标准，文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等该当精准、明晰、标准。如涟水局查获的标示爲上海某乳胶厂消费的橡胶医用手套，其外包装上的文字都是繁体字，经核对爲冒充器械。

六、看标示消费厂家及联络方式

核对联络电话能否是公家手机号、空号、非消费企业所在地等。

七、看包装标识上的留意事项、警示以及提示性内容

如一次性运用商品该当注明“一次性运用”字样或许符号；已灭菌商品该当注明灭菌方式，并注明灭菌包装损坏后的处置办法等。

八、看医用口罩的条形码

我国批发商品的条形码都选用13位的数字代码构造来表示，其左起前3位数码普通爲爲“690”、“691”、“692”、“693”、“694”、“695”。如涟水局查获的标示爲广州乳胶制品厂消费的乳胶导尿管（3气囊型），其条形码左起前3位数码爲“123”，惹起疑心，经核对爲冒充器械。